バイオセーフティ法は NDAA に含まれていませんでした! CXOコンセプトは再び活発化しているが、機関は

12月9日、A株CXOコンセプトは大幅に上昇し、瑞志医薬、合花医薬、東方海洋、徳展健康はいずれも1日の制限値を記録した。香港上場のCXO銘柄は総じて上昇して始まり、WuXi Biologicsは13%以上、WuXi AppTecは11%以上上昇し、Zhaoyan Pharmaceutical、Corning Life Sciences、Tiger Pharmaceuticalsもそれに続いた。

ニュース面では、12月7日、米国下院と上院の軍事委員会が、下院と上院の両方からの提案を考慮した2025会計年度国防権限法（NDAA）の最終合意文書を発表した。 NDAA の最新版には、バイオセーフティ法が含まれていないことが示されています。

公開情報によれば、NDAA は米国議会で毎年可決される法案であり、防衛予算と軍人規模を承認し、防衛政策と優先順位を決定するものである。今回、米国議会が発表したNDAAの最新版から判断すると、バイオセキュリティ法がNDAAに参入する道は閉ざされたことになる。

立法プロセスは結局完了しなかった

中国のCXO企業を苦しめてきた大きな出来事は、ようやく終息したと言えるだろう。

今年1月、米国上院はバイオセキュリティ法案HR8333を提案し、米国企業に対し2032年1月までに中国のバイオテクノロジー企業との協力関係を終了するよう要求した。この提案が可決されれば、CXO企業は米国のパートナーを失い、既存の市場シェアを失い、あらゆる協力機会を失うことになる。

入手可能な情報によれば、バイオセキュリティ法により、米国連邦政府機関は外国のバイオテクノロジー企業と取引を行うことが制限されている。具体的には、この法案には中国のCRO（開発業務受託機関）大手のWuXi AppTec、その姉妹会社であるWuXi Biologics、BGI Group、BGI関連会社であるBGI Intelligence、BGI子会社のComplete Genomicsの5つの中国企業が名指しされている。

バイオセーフティ法は提案されて以来、我が国のバイオ医薬品業界とCXO業界に影を落としてきました。米国の上院と下院は、それぞれの議院でバイオセーフティ法の立法手続きを相次いで推進し、2025年度のNDAAにバイオセーフティ法を盛り込むことも試みてきた。しかし、今年の会期が終わりに近づいた現在、バイオセーフティ法案の立法手続きは結局完了していない。

今年、無錫グループは、「バイオセーフティー法」の立法進展のニュースを受けて、複数の制限値下げに遭遇した。そのうち、無錫AppTecの株価は今年最低の36.36元に達し、時価総額は一時3分の1以上減少した。

2025年に再導入予定

バイオセーフティ法は株価への影響に加え、中国のCXO企業の業績にも変動を引き起こしている。

財務報告データによると、今年上半期、WuXi AppTec の売上高は 172.41 億元で、前年同期比 8.64% 減少しました。親会社株主に帰属する純利益は42.4億元で、前年同期比20.20%減少した。無錫生物科技の上半期の営業利益は85.74億元で、前年同期比1.0%増加した。純利益は17.8億元で前年同期比23.9%減少した。 BGIの上半期の営業利益は12億900万元で、前年同期比16.23%減少した。純利益はマイナス2億9800万元となり、前年同期の9802万7000元の損失から減少し、損失は前年同期比で拡大した。

注目すべきは、今年第1四半期にWuXi AppTecが300社以上の新規顧客を獲得し、そのうち欧州と米国が約40％を占めたことだ。

このことから、大手CXO企業の業績では欧米の顧客からの収益が大きな割合を占めており、我が国のCXO企業は欧米市場に一定の依存度を持っていることがわかります。

実際、9月19日に米国上院はNDAAの最終草案を発表しましたが、これには93の修正が含まれており、バイオセキュリティ法は含まれていませんでした。この改訂版にはバイオセーフティ法は含まれていません。これにより、CXO 企業に安心感と余裕が与えられたようです。

しかし、リヨン氏は、米国のバイオセキュリティ法が国防権限法に含まれていなかったことを指摘する報告書を発表し、2024年に成立する可能性は大幅に低下したとしている。地政学的懸念の緩和と基本的な可視性の潜在的な改善を考慮すると、このニュースは中国のCXO業界にとってプラスになると考えています。さらにリヨン氏は、米国が2025年にバイオセーフティ法を再導入する可能性が高いと考えている。

コンセプト関連銘柄が上昇

リヨン氏が報告書で指摘したように、米国のバイオセキュリティ法が国防権限法に含まれていなかったという事実は、中国のCXO業界にとって朗報だ。

本日、1日当たり20CMの生産量制限を達成した瑞志製薬は、主に世界の製薬企業、バイオテクノロジー企業、科学研究機関に医薬品の発見、開発、生産サービスを提供しています。医薬品研究開発・生産サービス（CRO/CDMO）部門は、当社の中核事業部門です。

注目すべきは、瑞志製薬は中国で前臨床CRO（医薬品研究開発サービス）とCMO（医薬品生産サービス）の全プロセスサービス能力を備えた数少ない大手ブランドの1つであり、前臨床CRO市場規模では国内トップ3にランクされていることです。

一日の制限値10CMに達した合華株式会社は、南松開宝の株式の93.41%を保有している。南松開博はCMO・CDMO事業を積極的に展開し、国内外の製薬メーカーに高品質な製品とサービスを提供しています。